个性化iPS细胞之心肌再生医学发展迈出新步伐

美国加利福尼亚州帕罗奥图2023年11月1日 /美通社/ -- 个人iPS细胞库企业I Peace Ltd.与Heartseed Inc.携手合作，采用Heartseed的心肌细胞分化诱导技术，诱导多个供体来源的多个GMP级iPS细胞系进行分化，成功地从所有经过这次诱导分化的受试者的iPS细胞中，稳定地制造出高纯度心肌细胞。I Peace的高质量GMP级iPS细胞制造技术与Heartseed的先进分化诱导技术相结合，建立从不同供体的各种GMP级iPS细胞稳定地制造心肌细胞的方法。I Peace的个人iPS细胞库服务 (My Peace)，即制造及存储iPS细胞并将其诱导分化成心肌细胞的技术，在实现自体iPS细胞疗法的进程中，又向前迈进了一大步。

稳定地制造iPS来源高纯度心肌细胞的意义
活用iPS细胞进行治疗的主要特征是，能够制造任何类型的体细胞，并且在进行细胞移植时不会引起免疫反应而无需要免疫抑制剂。

迄今已知，iPS细胞具有分化取向性，有些iPS细胞较易分化成心肌细胞，有些则难以分化成心肌细胞。iPS细胞在分化成特定细胞类型的难易程度上存在这种差异，一直成为实现iPS细胞再生医学的障碍。因为很难预测哪些iPS细胞能分化成心肌细胞，而且需要存储大量的iPS细胞系。这对于存储个人iPS细胞并用于医疗用途上无疑是一大障碍。此次的成功为实现下一代再生医学带来了殷切希望，从iPS细胞制成心脏甚至各种体细胞并进行移植，有望日后广泛应用于医疗领域。

I Peace凭借独有的专业技术，能够同时制造来自多个供体的iPS细胞，并以低成本价格，大量稳定制造医疗级iPS细胞。相信其高端稳定的高质量iPS细胞，为此次Heartseed成功分化高纯度心肌细胞做出了贡献。

对于此次的成功，Heartseed确立的心肌细胞分化诱导方法具有划时代意义。iPS细胞的性质很大程度上受供体细胞所影响。为此，通常需要为每个iPS细胞优化心肌制备方法，以便从每个供体的iPS细胞中有效地分化出心肌细胞。事实上，当采用传统的心肌分化方法诱导iPS细胞分化为心肌细胞时，存在许多诱导效率较低的iPS细胞系(图1)。相反，通过Heartseed专有的心肌分化方法，我们成功地在包括4个不同供体的所有8个iPS细胞系中以高分化效率分化出心肌细胞 (图2)。此外，通过Heartseed专有的纯化方法"代谢选择法"，我们成功地将分化出来的心肌细胞纯度提高到接近99％，适合医疗应用。

I Peace将进一步推动与Heartseed的合作，尽快实现以iPS细胞的再生医学来治疗心脏病，并与各机构密切合作，为心脏以外的疾病确立治疗方法。

Heartseed Inc.
Heartseed是一家成立于2015年的生物医学初创企业，致力于实现心肌再生医学。公司拥有多项专有技术助推心肌再生医学发展，包括用iPS细胞分化为高纯度心室心肌细胞的技术、移植技术和iPS细胞的制造方法等。2021年6月，公司宣布与总部位于丹麦的著名制药企业Novo Nordisk (诺和诺德) 就HS-001的开发、制造、销售签订许可协议。Heartseed迄今已获得多个奖项，包括2021年日本创业奖的科学技术政策大臣奖、2021年大学创业奖的文部科学大臣奖、2022年亚太细胞与基因治疗卓越典礼(ACGTEA) 的最具潜力开发奖(iPSC疗法) ，以及日本专利局举办的第四届IP BASE AWARD初创企业组大奖。

I Peace, Inc.
I Peace () 是一家专攻iPS细胞以及iPS细胞衍生细胞疗法的GMP级细胞受托开发制造公司，在全球开展cGMP iPS细胞销售以及临床级细胞的受托制造服务。I Peace由田边刚士于2015年成立，他在京都大学山中伸弥教授实验室下从事研究并获得博士学位，是全球首个成功生成人类iPS细胞科学研究报告的第二作者。自iPS细胞早期开发阶段以来，他致力参与iPS细胞研究并开发创新技术，目标是让每个人都有自己的iPS细胞，实现个人化自体细胞治疗。I Peace独有的技术能够同时制造来自多个供体的iPS细胞，并且能把制造过程的污染降到最低，并以低成本同时大量制造iPS细胞。I Peace通过向制药公司和细胞医学研发公司提供符合PMDA及FDA标准的高质量iPS细胞以及iPS细胞衍生的细胞产品，来支持新药及细胞医疗领域的发展。与此同时，借助这项技术加速建立个人iPS细胞库服务，使每个人都能拥有自己的iPS细胞，从而推广再生细胞医学。

Heartseed Inc.
董事首席运营官兼公共关系主管: 安井 季久央
日本东京都港区芝浦1-2-3 5F  邮编: 105-0023
电话: 03-6380-1068   电子邮件:

I Peace, Inc.
创始人兼CEO: 田边 刚士（Koji Tanabe）
成立: 2015年
总部所在地: 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托
日本子公司: I Peace, Ltd. (京都市)
iPS细胞制造据点: Peace-Engine Kyoto (京都市)
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